醫(yī)療器(qì)械是(shì)指直接或者間(jiā♣↕©n)接用(yòng)于人(rén)體(tǐ)的<↓β↕(de)儀器(qì)、設備、器(qì)具、體(tǐ)外(wài)診斷試劑→及校(xiào)準物(wù)、材料以及其他(₩♥φtā)類似或者相(xiàng)關的(de)物(wù)品，包括所需要(¶&✔yào)的(de)計(jì)算(suàn) δ×↑機(jī)軟件(jiàn)。醫(yī)療器(qì)械包括醫(yī)療設ε ←₽備和(hé)醫(yī)用(yòng)耗材Ω。 效用(yòng)主要(yào)通(tōng₹)過物(wù)理(lǐ)等方式獲得(de)，不(bù)是(shì)通(tō'→™ng)過藥理(lǐ)學、免疫學或者代謝(x <iè)的(de)方式獲得(de)，或者雖然有(yǒu)↔ 這(zhè)些(xiē)方式參與但(dànε★)是(shì)隻起輔助作(zuò)用(yòng)。"∞目的(de)是(shì)疾病的(de)診斷、預防、監護、治療或者緩解；損≤傷的(de)診斷、監護、治療、緩解或者功能(néng)♦♣∑ 補償；生(shēng)理(lǐ)結構或者生(shēng)理(lǐ)過程的(∑ de)檢驗、替代、調節或者支持；生(shēng€∏)命的(de)支持或者維持；妊娠控制(zhì)；通(tōng)過對(dδ✔÷uì)來(lái)自(zì)人(rén)體(tǐ)的(de)樣本進行♥ε≤(xíng)檢查，為(wèi)醫(yī)療€δ或者診斷目的(de)提供信息。
